- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00751582
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children
20. März 2016 aktualisiert von: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children Within BINP Communities
Supplementary feeding and intensive IEC at the community level will effectively reduce moderate PEM compared to the control children within 3 months .
Intensive nutrition education at the household level will reduce by at least one third of the prevalence of moderate malnutrition (40% of present level) within a short period of 3 months
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bangladesh is one of the countries having highest proportions of malnourished children in the world.
The Bangladesh Integrated nutrition Project (BINP) is a recent initiative of the Government of Bangladesh to reduce malnutrition of women and children under two years of age.
The BINP includes a specific programme to address severely malnourished children at the community level, however there is no such programme directed toward moderately malnourished children.
Moderately malnourished children form a large proportion of children in the community, and with success of the BINP, this proportion is growing, as severely malnourished children shift to the moderately malnourished category.
To address this, operations research will be undertaken in a BINP thana named Shahrasti, in Chandpur District over a 6 month period.
A total of 300 children in three groups from Community Nutrition Centres (CNC) will be studied.
There will be groups in the study.
In addition to usual component of the BINP, mothers of the first group of intervention will receive intensive nutrition education and motivation for child care, complementary food demonstration, and household food mobilization for child feeding weekly for first four weeks then reinforced every two weeks.
The second intervention group will receive a packet of the usual BINP food supplement daily for 6 days a week for 3 months and nutrition education at the same intensity.
The third group will be a control group and will receive only the usual programme inputs of BINP and their weight gain will be recorded.
The CNP, women group and village nutrition committee will be involved.
Focus group discussion will be held with mothers.
Data on morbidity will be collected and necessary medical advise will be given equal to each group.
Data collection, counseling on child caring practice, food demonstration and nutrition education using IEC will be organized and supervised by project staff.
It is assumed that if the intervention is successful, and once the nutritional status improves, they are likely to maintain good health.
The IEC on dietary practice will be communicated to the village members for preventive measures.
Data will be analyzed for change in nutrition groups from moderate to mild malnutrition or normal nutrition and will be compared between the control and two intervention groups.
It is expected that the results of the study will help to address to reduce moderate malnutrition existing in the large proportion of malnourished children.
This will in turn reduce the risk of regressing to severe malnutrition.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch, 1212
- Icddrb
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Less than 2 years moderately malnourished children
Exclusion Criteria:
- Nourished children
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2
Food supplementation and nutrition education
|
Food supplementation and nutrition education for three months
Andere Namen:
No Nutrition Education
|
|
Experimental: 1
Nutrition Education only
|
Nutrition education for children for three months
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Weight and length to assess nutritional status of the children
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Swapan K Roy, PhD, FRCP, Senior Scientist, ICDDR,B
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 1998
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 1998
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-018
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