Trénink inspiračních svalů u pacientů s autonomní neuropatií
15. září 2008 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Inspirační svalový trénink u pacientů s autonomní neuropatií: Randomizovaná studie
Tato studie popisuje kontrolovanou randomizovanou klinickou studii k hodnocení efektu tréninku inspiračních svalů u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetická autonomní neuropatie (NAD) je častou komplikací diabetes mellitus (DM), a to jak diabetes mellitus 1. typu (DM1), tak diabetes mellitus 2. typu (DM2).
Výsledky této studie, které by pomohly odhalit míru angažovanosti generované NAD v síle dýchacích svalů, mohou také umožnit vývoj nového terapeutického přístupu, jako je nefarmakologický (trénink dýchacích svalů), s cílem zlepšit dýchací cesty. svalovou sílu a zmírnit autonomní dysfunkci u těchto pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beatriz D Schaan, MD, ScD
- Telefonní číslo: 3757 555132303600
- E-mail: beatrizschann@gmail.com
Studijní místa
-
-
RGS
-
Porto Alegre, RGS, Brazílie
- Nábor
- Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Beatriz D Schann, MD, ScD
- Telefonní číslo: 3757 555132303600
- E-mail: beatrizschann@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetická autonomní neuropatie
- Věk mezi 36 a
- 70 let a podepsaný ve formě informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost městnavého srdečního selhání
- Chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1 < 70 % a/nebo FEV1 % < 80
- Obezita třídy II nebo III (index tělesné hmotnosti > 35)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: osm
|
osm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: osm
|
osm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Diabetes Mellitus
- Respirační aspirace
- Diabetické neuropatie
Další identifikační čísla studie
- 3865/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .