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Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit autonomer Neuropathie

15. September 2008 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit autonomer Neuropathie: eine randomisierte Studie

Diese Studie beschreibt eine kontrollierte, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische autonome Neuropathie (NAD) ist eine häufige Komplikation des Diabetes mellitus (DM), sowohl des Typ-1-Diabetes mellitus (DM1) als auch des Typ-2-Diabetes mellitus (DM2). Die Ergebnisse dieser Studie würden dazu beitragen, das Ausmaß des Engagements von NAD bei der Kraft der Atemmuskulatur aufzuzeigen, und könnten auch die Entwicklung eines neuen therapeutischen Ansatzes ermöglichen, beispielsweise nicht-pharmakologisch (Atemmuskeltraining), mit dem Ziel, die Atemmuskulatur zu verbessern Die Muskelkraft wird gestärkt und die autonome Dysfunktion bei diesen Patienten gelindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RGS
      • Porto Alegre, RGS, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetische autonome Neuropathie
  • Alter zwischen 36 und
  • 70 Jahre alt und in einer Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Herzinsuffizienz
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (FEV1 < 70 % und/oder FEV1 % < 80).
  • Fettleibigkeit der Klasse II oder III (Body-Mass-Index > 35)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: acht
acht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variabilität der Herzfrequenz
Zeitfenster: acht
acht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3865/06

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