- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00752440
Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med autonom neuropati
15. september 2008 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med autonom neuropati: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse beskriver et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effekten af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med diabetisk autonom neuropati.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den diabetiske autonome neuropati (NAD) er en almindelig komplikation af diabetes mellitus (DM), både af type 1 diabetes mellitus (DM1) og af type 2 diabetes mellitus (DM2).
Resultaterne af denne undersøgelse, vil hjælpe med at afsløre graden af engagement genereret af NAD i respiratorisk muskelstyrke, kan også muliggøre udviklingen af en ny terapeutisk tilgang, såsom ikke-farmakologisk (respiratorisk muskeltræning), med henblik på at forbedre respiratorisk muskelstyrke og afhjælpe den autonome dysfunktion hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RGS
-
Porto Alegre, RGS, Brasilien
- Rekruttering
- Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Beatriz D Schann, MD, ScD
- Telefonnummer: 3757 555132303600
- E-mail: beatrizschann@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetisk autonom neuropati
- Alder mellem 36 og
- 70 år gammel og underskrevet i informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kongestiv hjertesvigt
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 < 70 % og/eller FEV1 % < 80
- Klasse II eller III fedme (body mass index > 35)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: otte
|
otte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af hjertefrekvens
Tidsramme: otte
|
otte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2008
Først opslået (Skøn)
15. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Diabetes mellitus
- Respiratorisk aspiration
- Diabetiske neuropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- 3865/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .