Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med autonom neuropati

15. september 2008 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med autonom neuropati: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse beskriver et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning hos patienter med diabetisk autonom neuropati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den diabetiske autonome neuropati (NAD) er en almindelig komplikation af diabetes mellitus (DM), både af type 1 diabetes mellitus (DM1) og af type 2 diabetes mellitus (DM2). Resultaterne af denne undersøgelse, vil hjælpe med at afsløre graden af ​​engagement genereret af NAD i respiratorisk muskelstyrke, kan også muliggøre udviklingen af ​​en ny terapeutisk tilgang, såsom ikke-farmakologisk (respiratorisk muskeltræning), med henblik på at forbedre respiratorisk muskelstyrke og afhjælpe den autonome dysfunktion hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RGS
      • Porto Alegre, RGS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk autonom neuropati
  • Alder mellem 36 og
  • 70 år gammel og underskrevet i informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 < 70 % og/eller FEV1 % < 80
  • Klasse II eller III fedme (body mass index > 35)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: otte
otte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af hjertefrekvens
Tidsramme: otte
otte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2008

Først opslået (Skøn)

15. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner