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Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con neuropatia autonomica

15 settembre 2008 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti con neuropatia autonomica: uno studio randomizzato

Questo studio descrive uno studio clinico randomizzato controllato per valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti con neuropatia autonomica diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuropatia autonomica diabetica (NAD) è una complicanza comune del diabete mellito (DM), sia del diabete mellito di tipo 1 (DM1) che del diabete mellito di tipo 2 (DM2). I risultati di questo studio, aiuterebbero a rivelare il grado di impegno generato dal NAD nella forza dei muscoli respiratori, possono anche consentire lo sviluppo di un nuovo approccio terapeutico, di tipo non farmacologico (training dei muscoli respiratori), al fine di migliorare la respirazione forza muscolare e alleviare la disfunzione autonomica in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RGS
      • Porto Alegre, RGS, Brasile
        • Reclutamento
        • Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neuropatia autonomica diabetica
  • Età compresa tra 36 e
  • 70 anni e firmato nel modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (FEV1 < 70% e/o FEV1% < 80
  • Obesità di classe II o III (indice di massa corporea > 35)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: otto
otto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: otto
otto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3865/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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