Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów z neuropatią autonomiczną

15 września 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Trening mięśni wdechowych u pacjentów z neuropatią autonomiczną: badanie z randomizacją

Niniejsze badanie opisuje kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu treningu mięśni wdechowych u pacjentów z autonomiczną neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowa neuropatia autonomiczna (NAD) jest częstym powikłaniem cukrzycy (DM), zarówno cukrzycy typu 1 (DM1), jak i cukrzycy typu 2 (DM2). Wyniki tego badania mogą pomóc ujawnić stopień zaangażowania generowanego przez NAD w siłę mięśni oddechowych, mogą również umożliwić opracowanie nowego podejścia terapeutycznego, takiego jak niefarmakologiczne (trening mięśni oddechowych), mające na celu poprawę siły mięśniowej i złagodzenia dysfunkcji układu autonomicznego u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RGS
      • Porto Alegre, RGS, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzycowa autonomiczna neuropatia
  • Wiek od 36 do
  • 70 lat i podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zastoinowej niewydolności serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (FEV1 < 70% i/lub FEV1% < 80
  • Otyłość II lub III stopnia (wskaźnik masy ciała > 35)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: osiem
osiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: osiem
osiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj