- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00752440
Trening mięśni wdechowych u pacjentów z neuropatią autonomiczną
15 września 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Trening mięśni wdechowych u pacjentów z neuropatią autonomiczną: badanie z randomizacją
Niniejsze badanie opisuje kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu treningu mięśni wdechowych u pacjentów z autonomiczną neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzycowa neuropatia autonomiczna (NAD) jest częstym powikłaniem cukrzycy (DM), zarówno cukrzycy typu 1 (DM1), jak i cukrzycy typu 2 (DM2).
Wyniki tego badania mogą pomóc ujawnić stopień zaangażowania generowanego przez NAD w siłę mięśni oddechowych, mogą również umożliwić opracowanie nowego podejścia terapeutycznego, takiego jak niefarmakologiczne (trening mięśni oddechowych), mające na celu poprawę siły mięśniowej i złagodzenia dysfunkcji układu autonomicznego u tych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RGS
-
Porto Alegre, RGS, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Institudo de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Beatriz D Schann, MD, ScD
- Numer telefonu: 3757 555132303600
- E-mail: beatrizschann@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzycowa autonomiczna neuropatia
- Wiek od 36 do
- 70 lat i podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zastoinowej niewydolności serca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (FEV1 < 70% i/lub FEV1% < 80
- Otyłość II lub III stopnia (wskaźnik masy ciała > 35)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: osiem
|
osiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: osiem
|
osiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz D Schann, MD, ScD, Institudo de cardiologia de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Cukrzyca
- Aspiracja oddechowa
- Neuropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3865/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .