Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Sledování makrofágové infiltrace u pacientů s RS léčených Tysabri
9. listopadu 2012 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Sledování MRI makrofágové infiltrace u pacientů s RS léčených Tysabri
Vyhodnotit diagnostickou hodnotu MRI a skenu poziční emisní tomografie (PET) pro studium makrofágové infiltrace a jiných mozkových modifikací u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) léčených natalizumabem (Tysabri).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 37091
- Service de Neurologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Radiologie 2, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou RS
- Plánovaná léčba Tysabri
Kritéria vyloučení:
- Alergie na kontrastní produkty Tysabri nebo MRI
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zesílených lézí na MRI před a po léčbě. Úprava PET skenu v mozku (v rozšířených lézích a v celém mozku).
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících léčby.
|
Na začátku a po 3 měsících léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace s recidivami.
Časové okno: Během 3 měsíců léčby a 3 následujících měsíců.
|
Během 3 měsíců léčby a 3 následujících měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme DE SEZE, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .