Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Follow-up van macrofagische infiltratie bij MS-patiënten behandeld met Tysabri

9 november 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

MRI-follow-up van macrofagische infiltratie bij MS-patiënten behandeld met Tysabri

Om de diagnostische waarde van MRI en positonemissietomografie (PET) -scan te evalueren voor het bestuderen van macrofagische infiltratie en andere hersenmodificatie bij patiënten met multiple sclerose (MS) die worden behandeld met Natalizumab (Tysabri).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 37091
        • Service de Neurologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Service de Radiologie 2, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose MS
  • Behandeling met Tysabri gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor Tysabri of MRI-contrastproducten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal verbeterde laesies op MRI voor en na behandeling. PET-scanmodificatie in de hersenen (in verbeterde laesies en in de hele hersenen).
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden behandeling.
Bij baseline en na 3 maanden behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie met terugvallen.
Tijdsspanne: Gedurende de 3 maanden van behandeling en de 3 volgende maanden.
Gedurende de 3 maanden van behandeling en de 3 volgende maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Medewerkers

Biogen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme DE SEZE, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pet-scan FDG-F18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren