Magnetresonanztomographie (MRT) Nachuntersuchung der makrophagischen Infiltration bei mit Tysabri behandelten MS-Patienten
9. November 2012 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
MRT-Nachuntersuchung der makrophagischen Infiltration bei mit Tysabri behandelten MS-Patienten
Bewertung des diagnostischen Werts von MRT und Positonenemissionstomographie (PET) zur Untersuchung der makrophagischen Infiltration und anderer Hirnveränderungen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die mit Natalizumab (Tysabri) behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 37091
- Service de Neurologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Radiologie 2, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen MS diagnostiziert wurde
- Behandlung mit Tysabri geplant
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Tysabri oder MRT-Kontrastmittel
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl verstärkter Läsionen im MRT vor und nach der Behandlung. PET-Scan-Modifikation im Gehirn (in verstärkten Läsionen und im gesamten Gehirn).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Behandlung.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang mit Rückfällen.
Zeitfenster: Während der 3-monatigen Behandlung und den 3 folgenden Monaten.
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Während der 3-monatigen Behandlung und den 3 folgenden Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme DE SEZE, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4118
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