Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) Последующее наблюдение за макрофагальной инфильтрацией у пациентов с рассеянным склерозом, получавших Tysabri

9 ноября 2012 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

МРТ-наблюдение за макрофагальной инфильтрацией у пациентов с рассеянным склерозом, получавших тизабри

Оценить диагностическую ценность МРТ и позитонно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения макрофагальной инфильтрации и других модификаций головного мозга у пациентов с рассеянным склерозом (РС), получавших натализумаб (Тисабри).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 37091
        • Service de Neurologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Service de Radiologie 2, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом РС
  • Планируется лечение Тисабри

Критерий исключения:

  • Аллергия на Tysabri или контрастные вещества для МРТ
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество усиленных поражений на МРТ до и после лечения. Модификация ПЭТ головного мозга (в усиленных очагах и во всем мозге).
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес лечения.
Исходно и через 3 мес лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция с рецидивами.
Временное ограничение: В течение 3 месяцев лечения и 3 последующих месяцев.
В течение 3 месяцев лечения и 3 последующих месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Соавторы

Biogen

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme DE SEZE, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-скан FDG-F18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться