Magnetic Resonance Imaging (MRI) Opfølgning af makrofagisk infiltration hos MS-patienter behandlet med Tysabri
9. november 2012 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
MR-opfølgning af makrofagisk infiltration hos MS-patienter behandlet med Tysabri
For at evaluere diagnoseværdien af MRI og positon emission tomography (PET) scanning til undersøgelse af makrofagisk infiltration og anden hjernemodifikation hos multipel sklerose (MS) patienter behandlet med Natalizumab (Tysabri).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 37091
- Service de Neurologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Radiologie 2, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med MS
- Behandling med Tysabri er planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for Tysabri eller MR-kontrastmidler
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forstærkede læsioner på MR før og efter behandling. PET-scanningsmodifikation i hjernen (ved forstærkede læsioner og i hele hjernen).
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneders behandling.
|
Ved baseline og efter 3 måneders behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation med tilbagefald.
Tidsramme: I løbet af de 3 måneders behandling og de 3 efterfølgende måneder.
|
I løbet af de 3 måneders behandling og de 3 efterfølgende måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme DE SEZE, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2008
Først opslået (Skøn)
15. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .