Elevace hlavy v poloze na břiše
3. května 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna
Vliv elevace hlavy v poloze na břiše na výměnu plynů a mechaniku plic u pacientů s ALI/ARDS
Pololežící poloha vede ke zlepšení výměny plynů a mechaniky plic u pacientů trpících ALI nebo ARDS.
Poloha na břiše vede k podobným účinkům.
Dosud neexistují žádné údaje o kombinaci těchto dvou polohovacích opatření.
Vyšetřovatelé předpokládají, že elevace hlavy v poloze na břiše vede ke zlepšení výměny plynů a mechaniky plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Dept. of Internal Medicine I, Intensive Care Unit, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrané
- ALI nebo ARDS
- Žádné kontraindikace pro polohu na břiše
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 nebo > 89 let
- Těhotenství
- Zvýšený intrakraniální tlak
- PaO2/FiO2 - poměr < 60
- ECMO
- Otevřené břicho
- Nestabilní páteř
- Maligní arytmie
- Těžká hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Začněte otočením do polohy na břiše bez elevace hlavy, po 2 hodinách elevace hlavy 30°, po 2 hodinách zpět do PP bez elevace hlavy.
|
Elevace hlavy 30° v poloze na břiše (Ant-Trendelenburgova poloha celého lůžka)
|
|
Aktivní komparátor: 2
Začněte otočením do polohy na břiše s elevací hlavy 30°, po 2 hodinách PP bez elevace hlavy, po 2 hodinách zpět do 0° PP.
|
Elevace hlavy 30° v poloze na břiše (Ant-Trendelenburgova poloha celého lůžka)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: Doba studia (5 hodin ve 2 po sobě jdoucích dnech)
|
Doba studia (5 hodin ve 2 po sobě jdoucích dnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PaCO2, Compliance (hrudní stěna, plíce, dýchací systém)
Časové okno: Doba studia (5 hodin ve 2 po sobě jdoucích dnech)
|
Doba studia (5 hodin ve 2 po sobě jdoucích dnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EK 685/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .