- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00753129
Huvudhöjning i bukläge
3 maj 2010 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Inverkan av huvudhöjning i liggande position på gasutbyte och lungmekanik hos patienter med ALI/ARDS
Halvliggande position leder till förbättring av gasutbyte och lungmekanik hos patienter som lider av ALI eller ARDS.
Liggande positionering leder till liknande effekter.
Hittills finns inga uppgifter om kombinationen av dessa två positioneringsmått.
Utredarna antar att huvudhöjning i bukläge leder till förbättring av gasutbyte och lungmekanik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Dept. of Internal Medicine I, Intensive Care Unit, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerad
- ALI eller ARDS
- Inga kontraindikationer för bukläge
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 eller > 89 år
- Graviditet
- Förhöjt intrakraniellt tryck
- PaO2/FiO2 - förhållande < 60
- ECMO
- Öppen buk
- Instabil ryggrad
- Maligna arytmier
- Svår hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Börja med att vända till bukläge utan huvudhöjning, efter 2 timmar 30° huvudhöjning, efter 2 timmar tillbaka till PP utan huvudhöjning.
|
Huvudhöjd på 30° i liggande läge (Ant-Trendelenburgs läge för hela sängen)
|
Aktiv komparator: 2
Börja med att vända till bukläge med 30° huvudhöjning, efter 2 timmar PP utan huvudhöjning, efter 2 timmar tillbaka till 0° PP.
|
Huvudhöjd på 30° i liggande läge (Ant-Trendelenburgs läge för hela sängen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: Studieperiod (5 timmar på 2 dagar i följd)
|
Studieperiod (5 timmar på 2 dagar i följd)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PaCO2, överensstämmelse (bröstvägg, lunga, andningsorgan)
Tidsram: Studieperiod (5 timmar på 2 dagar i följd)
|
Studieperiod (5 timmar på 2 dagar i följd)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2008
Första postat (Uppskatta)
16 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EK 685/2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungmekanik
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Liggande läge med huvudhöjning
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringParkinsons sjukdom | Multipel systematrofi | Neurogen ortostatisk hypotension | Rent autonomt misslyckande | Supine Hypertoni | Autonomt misslyckandeFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutadHypovolemi | Somatisk smärtaFrankrike
-
Marshall UniversityAvslutadBronkial aspirationFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutad