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Kopferhöhung in Bauchlage

3. Mai 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Einfluss der Kopferhöhung in Bauchlage auf den Gasaustausch und die Lungenmechanik bei Patienten mit ALI/ARDS

Die halbliegende Position führt zu einer Verbesserung des Gasaustauschs und der Lungenmechanik bei Patienten mit ALI oder ARDS. Eine Bauchlage führt zu ähnlichen Effekten. Bisher liegen keine Daten zur Kombination dieser beiden Positionierungsmaßnahmen vor. Die Forscher gehen davon aus, dass das Anheben des Kopfes in Bauchlage zu einer Verbesserung des Gasaustauschs und der Lungenmechanik führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Dept. of Internal Medicine I, Intensive Care Unit, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanisch belüftet
  • ALI oder ARDS
  • Keine Kontraindikationen für die Bauchlage

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 18 oder > 89 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Erhöhter Hirndruck
  • PaO2/FiO2 - Verhältnis < 60
  • ECMO
  • Bauch öffnen
  • Instabile Wirbelsäule
  • Bösartige Arrhythmien
  • Schwere hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Beginn mit Drehung in Bauchlage ohne Kopfhochlagerung, nach 2 Stunden 30° Kopfhochlagerung, nach 2 Stunden zurück in PP ohne Kopfhochlagerung.
Verfahren: Bauchlage mit Kopfhochlagerung
Kopfhochlagerung von 30° in Bauchlage (Ant-Trendelenburg-Lagerung des gesamten Bettes)
Aktiver Komparator: 2
Beginn mit Drehung in Bauchlage mit 30° Kopfhochlagerung, nach 2 Stunden PP ohne Kopfhochlagerung, nach 2 Stunden zurück auf 0° PP.
Verfahren: Bauchlage mit Kopfhochlagerung
Kopfhochlagerung von 30° in Bauchlage (Ant-Trendelenburg-Lagerung des gesamten Bettes)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: Studiendauer (5 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen)
Studiendauer (5 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PaCO2, Compliance (Brustwand, Lunge, Atmungssystem)
Zeitfenster: Studiendauer (5 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen)
Studiendauer (5 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 685/2007

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