Elevazione della testa in posizione prona
3 maggio 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Influenza dell'elevazione della testa in posizione prona sullo scambio gassoso e sulla meccanica polmonare nei pazienti con ALI/ARDS
La posizione semi-sdraiata porta al miglioramento dello scambio gassoso e della meccanica polmonare nei pazienti affetti da ALI o ARDS.
Il posizionamento prono porta a effetti simili.
Ad oggi non esistono dati sulla combinazione di queste due misure di posizionamento.
Gli investigatori ipotizzano che l'elevazione della testa in posizione prona porti a un miglioramento dello scambio di gas e della meccanica polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Dept. of Internal Medicine I, Intensive Care Unit, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilato meccanicamente
- ALI o ARDS
- Nessuna controindicazione per la posizione prona
Criteri di esclusione:
- Paziente < 18 o > 89 anni
- Gravidanza
- Pressione intracranica elevata
- PaO2/FiO2 - rapporto < 60
- ECMO
- Addome aperto
- Colonna vertebrale instabile
- Aritmie maligne
- Grave instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Inizia con la rotazione in posizione prona senza elevazione della testa, dopo 2 ore elevazione della testa di 30°, dopo 2 ore torna in PP senza elevazione della testa.
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Elevazione della testa di 30° in posizione prona (posizione Ant-Trendelenburg di tutto il letto)
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Comparatore attivo: 2
Inizia con la rotazione in posizione prona con elevazione della testa di 30°, dopo 2 ore PP senza elevazione della testa, dopo 2 ore torna a 0° PP.
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Elevazione della testa di 30° in posizione prona (posizione Ant-Trendelenburg di tutto il letto)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Periodo di studio (5 ore su 2 giorni consecutivi)
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Periodo di studio (5 ore su 2 giorni consecutivi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PaCO2, Compliance (parete toracica, polmone, sistema respiratorio)
Lasso di tempo: Periodo di studio (5 ore su 2 giorni consecutivi)
|
Periodo di studio (5 ore su 2 giorni consecutivi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 685/2007
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