- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00753129
Hovedhøjde i liggende stilling
3. maj 2010 opdateret af: Medical University of Vienna
Indflydelse af hovedelevation i liggende stilling på gasudveksling og lungemekanik hos patienter med ALI/ARDS
Halvliggende stilling fører til forbedring af gasudveksling og lungemekanik hos patienter, der lider af ALI eller ARDS.
Liggende positionering fører til lignende effekter.
Til dato findes der ingen data om kombinationen af disse to positioneringsforanstaltninger.
Forskerne antager, at hovedløftning i liggende stilling fører til forbedring af gasudveksling og lungemekanik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Dept. of Internal Medicine I, Intensive Care Unit, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret
- ALI eller ARDS
- Ingen kontraindikationer for liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 eller > 89 år
- Graviditet
- Forhøjet intrakranielt tryk
- PaO2/FiO2 - forhold < 60
- ECMO
- Åben mave
- Ustabil rygsøjle
- Ondartede arytmier
- Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Start med at vende sig til liggende stilling uden hovedløftning, efter 2 timer 30° hovedløftning, efter 2 timer tilbage til PP uden hovedløftning.
|
Hovedhøjde på 30° i liggende stilling (Ant-Trendelenburg-stilling af hele sengen)
|
Aktiv komparator: 2
Start med at vende sig til liggende stilling med 30° hovedelevation, efter 2 timer PP uden hovedelevation, efter 2 timer tilbage til 0° PP.
|
Hovedhøjde på 30° i liggende stilling (Ant-Trendelenburg-stilling af hele sengen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Studieperiode (5 timer på 2 sammenhængende dage)
|
Studieperiode (5 timer på 2 sammenhængende dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PaCO2, overensstemmelse (brystvæg, lunge, åndedrætssystem)
Tidsramme: Studieperiode (5 timer på 2 sammenhængende dage)
|
Studieperiode (5 timer på 2 sammenhængende dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2008
Først opslået (Skøn)
16. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 685/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungemekanik
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling med hovedhøjde
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpædbørn eller børn, der gennemgår åben hjerteoperationKorea, Republikken
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringParkinsons sygdom | Multipel systematrofi | Neurogen ortostatisk hypotension | Ren autonom fiasko | Rygliggende hypertension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet