- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00753818
Developmental Effects of Infant Formula Supplemented With LCPUFA
16. září 2008 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
The purpose of this study is to compare the effects on visual development, growth, cognitive development, tolerance, and blood chemistry parameters in term infants fed one of four study formulas containing various levels of DHA and ARA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 5 dní (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy, term, formula fed infants from 1-5 days of age
Exclusion Criteria:
- history of disease that effects normal growth and development
- breast fed, or formula intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Experimentální: 2
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Experimentální: 3
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Jiný: 4
Control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
visual development
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kognitivní vývoj
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liao K, McCandliss BD, Carlson SE, Colombo J, Shaddy DJ, Kerling EH, Lepping RJ, Sittiprapaporn W, Cheatham CL, Gustafson KM. Event-related potential differences in children supplemented with long-chain polyunsaturated fatty acids during infancy. Dev Sci. 2017 Sep;20(5):10.1111/desc.12455. doi: 10.1111/desc.12455. Epub 2016 Oct 16.
- Drover JR, Felius J, Hoffman DR, Castaneda YS, Garfield S, Wheaton DH, Birch EE. A randomized trial of DHA intake during infancy: school readiness and receptive vocabulary at 2-3.5 years of age. Early Hum Dev. 2012 Nov;88(11):885-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.07.007. Epub 2012 Jul 25.
- Birch EE, Carlson SE, Hoffman DR, Fitzgerald-Gustafson KM, Fu VL, Drover JR, Castaneda YS, Minns L, Wheaton DK, Mundy D, Marunycz J, Diersen-Schade DA. The DIAMOND (DHA Intake And Measurement Of Neural Development) Study: a double-masked, randomized controlled clinical trial of the maturation of infant visual acuity as a function of the dietary level of docosahexaenoic acid. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):848-59. doi: 10.3945/ajcn.2009.28557. Epub 2010 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3370-2(-4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .