- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00753818
Developmental Effects of Infant Formula Supplemented With LCPUFA
16 settembre 2008 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
The purpose of this study is to compare the effects on visual development, growth, cognitive development, tolerance, and blood chemistry parameters in term infants fed one of four study formulas containing various levels of DHA and ARA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy, term, formula fed infants from 1-5 days of age
Exclusion Criteria:
- history of disease that effects normal growth and development
- breast fed, or formula intolerance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
various levels of DHA and ARA
|
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Sperimentale: 2
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various levels of DHA and ARA
|
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Sperimentale: 3
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various levels of DHA and ARA
|
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Altro: 4
Control
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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visual development
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Sviluppo cognitivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liao K, McCandliss BD, Carlson SE, Colombo J, Shaddy DJ, Kerling EH, Lepping RJ, Sittiprapaporn W, Cheatham CL, Gustafson KM. Event-related potential differences in children supplemented with long-chain polyunsaturated fatty acids during infancy. Dev Sci. 2017 Sep;20(5):10.1111/desc.12455. doi: 10.1111/desc.12455. Epub 2016 Oct 16.
- Drover JR, Felius J, Hoffman DR, Castaneda YS, Garfield S, Wheaton DH, Birch EE. A randomized trial of DHA intake during infancy: school readiness and receptive vocabulary at 2-3.5 years of age. Early Hum Dev. 2012 Nov;88(11):885-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.07.007. Epub 2012 Jul 25.
- Birch EE, Carlson SE, Hoffman DR, Fitzgerald-Gustafson KM, Fu VL, Drover JR, Castaneda YS, Minns L, Wheaton DK, Mundy D, Marunycz J, Diersen-Schade DA. The DIAMOND (DHA Intake And Measurement Of Neural Development) Study: a double-masked, randomized controlled clinical trial of the maturation of infant visual acuity as a function of the dietary level of docosahexaenoic acid. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):848-59. doi: 10.3945/ajcn.2009.28557. Epub 2010 Feb 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3370-2(-4)
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