- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00753818
Developmental Effects of Infant Formula Supplemented With LCPUFA
16 de setembro de 2008 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
The purpose of this study is to compare the effects on visual development, growth, cognitive development, tolerance, and blood chemistry parameters in term infants fed one of four study formulas containing various levels of DHA and ARA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 5 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy, term, formula fed infants from 1-5 days of age
Exclusion Criteria:
- history of disease that effects normal growth and development
- breast fed, or formula intolerance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
various levels of DHA and ARA
|
Experimental: 2
|
various levels of DHA and ARA
|
Experimental: 3
|
various levels of DHA and ARA
|
Outro: 4
Control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
visual development
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Desenvolvimento cognitivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liao K, McCandliss BD, Carlson SE, Colombo J, Shaddy DJ, Kerling EH, Lepping RJ, Sittiprapaporn W, Cheatham CL, Gustafson KM. Event-related potential differences in children supplemented with long-chain polyunsaturated fatty acids during infancy. Dev Sci. 2017 Sep;20(5):10.1111/desc.12455. doi: 10.1111/desc.12455. Epub 2016 Oct 16.
- Drover JR, Felius J, Hoffman DR, Castaneda YS, Garfield S, Wheaton DH, Birch EE. A randomized trial of DHA intake during infancy: school readiness and receptive vocabulary at 2-3.5 years of age. Early Hum Dev. 2012 Nov;88(11):885-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.07.007. Epub 2012 Jul 25.
- Birch EE, Carlson SE, Hoffman DR, Fitzgerald-Gustafson KM, Fu VL, Drover JR, Castaneda YS, Minns L, Wheaton DK, Mundy D, Marunycz J, Diersen-Schade DA. The DIAMOND (DHA Intake And Measurement Of Neural Development) Study: a double-masked, randomized controlled clinical trial of the maturation of infant visual acuity as a function of the dietary level of docosahexaenoic acid. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):848-59. doi: 10.3945/ajcn.2009.28557. Epub 2010 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3370-2(-4)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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