- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00753818
Developmental Effects of Infant Formula Supplemented With LCPUFA
16 września 2008 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
The purpose of this study is to compare the effects on visual development, growth, cognitive development, tolerance, and blood chemistry parameters in term infants fed one of four study formulas containing various levels of DHA and ARA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy, term, formula fed infants from 1-5 days of age
Exclusion Criteria:
- history of disease that effects normal growth and development
- breast fed, or formula intolerance
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Eksperymentalny: 2
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Eksperymentalny: 3
|
various levels of DHA and ARA
|
|
Inny: 4
Control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
visual development
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Rozwój poznawczy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liao K, McCandliss BD, Carlson SE, Colombo J, Shaddy DJ, Kerling EH, Lepping RJ, Sittiprapaporn W, Cheatham CL, Gustafson KM. Event-related potential differences in children supplemented with long-chain polyunsaturated fatty acids during infancy. Dev Sci. 2017 Sep;20(5):10.1111/desc.12455. doi: 10.1111/desc.12455. Epub 2016 Oct 16.
- Drover JR, Felius J, Hoffman DR, Castaneda YS, Garfield S, Wheaton DH, Birch EE. A randomized trial of DHA intake during infancy: school readiness and receptive vocabulary at 2-3.5 years of age. Early Hum Dev. 2012 Nov;88(11):885-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.07.007. Epub 2012 Jul 25.
- Birch EE, Carlson SE, Hoffman DR, Fitzgerald-Gustafson KM, Fu VL, Drover JR, Castaneda YS, Minns L, Wheaton DK, Mundy D, Marunycz J, Diersen-Schade DA. The DIAMOND (DHA Intake And Measurement Of Neural Development) Study: a double-masked, randomized controlled clinical trial of the maturation of infant visual acuity as a function of the dietary level of docosahexaenoic acid. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):848-59. doi: 10.3945/ajcn.2009.28557. Epub 2010 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3370-2(-4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .