Studie o H Pipelle, novém zařízení pro odběr vzorků endometria při hysteroskopii
18. září 2008 aktualizováno: Royal Free Hampstead NHS Trust
Výzkumníci vyvinuli nový nástroj pro odebírání endometriálních biopsií bez dotyku (vaginoskopická) hysterektomie, který eliminuje potřebu instrumentace vagíny spekulami a tenakulami a také zabraňuje možné potřebě cervikální dilatace.
Výzkumníci chtějí studovat snadnost použití a účinnost nového zařízení ve srovnání s tradičními technikami odběru vzorků endometria při hysteroskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvinuli jsme nový nástroj pro odběr endometriálních biopsií bez dotyku (vaginoskopická) hysterektomie, který eliminuje potřebu instrumentace vagíny spekulami a tenakulami a také zabraňuje možné potřebě cervikální dilatace.
Chceme studovat snadnost použití a účinnost nového zařízení ve srovnání s tradičními technikami odběru endometriálních vzorků při hysteroskopii, pokud jde o přiměřenost biopsie, čas potřebný k získání biopsie a zkušenosti pacientky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k provedení diagnostické hysteroskopie
- Souhlasí a je vhodný pro ambulantní/ordinační hysteroskopii
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšná ambulantní/ordinační hysteroskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: H Pipelle
Vzorek endometria získaný pomocí H Pipelle
|
Endometriální biopsie odebraná po dokončení ordinační/ambulantní diagnostické hysteroskopie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pipelle
Vzorek endometria získaný pomocí standardní Pipelle
|
Endometriální biopsie odebraná po dokončení ordinační/ambulantní diagnostické hysteroskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepohodlí
Časové okno: Konec procedury
|
Konec procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba výkonu, adekvátnost biopsie
Časové okno: Konec procedury
|
Konec procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Magos, BSc MD FRCOG, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 6056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .