Estudios sobre el H Pipelle, un nuevo dispositivo para la toma de muestras endometriales en histeroscopia
18 de septiembre de 2008 actualizado por: Royal Free Hampstead NHS Trust
Los investigadores han desarrollado un instrumento novedoso para la toma de biopsias endometriales en histerectomía sin contacto (vaginoscópica) que evita la necesidad de instrumentar la vagina con espéculos y tenáculos, y también evita la posible necesidad de dilatación cervical.
Los investigadores desean estudiar la facilidad de uso y la eficacia del nuevo dispositivo en comparación con las técnicas tradicionales de muestreo endometrial en la histeroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos desarrollado un novedoso instrumento para la toma de biopsias endometriales en histerectomía sin contacto (vaginoscópica) que evita la necesidad de instrumentar la vagina con espéculos y tenáculos, y también evita la posible necesidad de dilatación cervical.
Deseamos estudiar la facilidad de uso y la eficacia del nuevo dispositivo en comparación con las técnicas tradicionales de muestreo endometrial en la histeroscopia en términos de adecuación de la biopsia, el tiempo necesario para obtener una biopsia y la experiencia del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para realizar histeroscopia diagnóstica
- Está de acuerdo y es adecuado para la histeroscopia ambulatoria/de consultorio
Criterio de exclusión:
- Histeroscopia ambulatoria/de consultorio fallida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tubería H
Muestra endometrial obtenida con el H Pipelle
|
Biopsia endometrial tomada al finalizar la histeroscopia diagnóstica en consultorio/ambulatoria
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Pipelle
Muestra endometrial obtenida con Pipelle estándar
|
Biopsia endometrial tomada al finalizar la histeroscopia diagnóstica en consultorio/ambulatoria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Malestar
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento
|
Fin del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de procedimiento, adecuación de la biopsia
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento
|
Fin del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Magos, BSc MD FRCOG, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 6056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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