Studi sulla H Pipelle, un nuovo dispositivo per il prelievo endometriale in isteroscopia
18 settembre 2008 aggiornato da: Royal Free Hampstead NHS Trust
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo strumento per prelevare biopsie endometriali senza isterectomia (vaginoscopica) che evita la necessità di strumentare la vagina con speculum e tenaculum, ed evita anche l'eventuale necessità di dilatazione cervicale.
I ricercatori desiderano studiare la facilità d'uso e l'efficacia del nuovo dispositivo rispetto alle tecniche tradizionali di prelievo endometriale in isteroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo sviluppato un nuovo strumento per prelevare biopsie endometriali senza intervento di isterectomia (vaginoscopica) che evita la necessità di strumentare la vagina con speculum e tenacoli, ed evita anche l'eventuale necessità di dilatazione cervicale.
Desideriamo studiare la facilità d'uso e l'efficacia del nuovo dispositivo rispetto alle tradizionali tecniche di prelievo endometriale in isteroscopia in termini di adeguatezza della biopsia, tempo impiegato per ottenere una biopsia ed esperienza del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per eseguire l'isteroscopia diagnostica
- È d'accordo ed è adatto per l'isteroscopia ambulatoriale/ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Isteroscopia ambulatoriale/ambulatoriale fallita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: H Pipelle
Campione endometriale ottenuto con l'H Pipelle
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Biopsia endometriale eseguita al termine dell'isteroscopia diagnostica ambulatoriale/ambulatoriale
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Pipelle
Campione endometriale ottenuto con Pipelle standard
|
Biopsia endometriale eseguita al termine dell'isteroscopia diagnostica ambulatoriale/ambulatoriale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disagio
Lasso di tempo: Fine della procedura
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Fine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo della procedura, adeguatezza della biopsia
Lasso di tempo: Fine della procedura
|
Fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Magos, BSc MD FRCOG, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 6056
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