Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af H Pipelle, en ny anordning til endometrieprøvetagning ved hysteroskopi

18. september 2008 opdateret af: Royal Free Hampstead NHS Trust
Efterforskerne har udviklet et nyt instrument til at tage endometriebiopsier uden berøring (vaginoskopisk) hysterektomi, som undgår behovet for at instrumentere vagina med spekulum og tenaculum, og også undgår det mulige behov for cervikal dilatation. Forskerne ønsker at undersøge brugervenligheden og effektiviteten af ​​den nye enhed sammenlignet med traditionelle teknikker til endometrieprøvetagning ved hysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har udviklet et nyt instrument til at tage endometriebiopsier uden berøring (vaginoskopisk) hysterektomi, som undgår behovet for at instrumentere skeden med spekulum og tenaculum, og også undgår det mulige behov for cervikal dilatation. Vi ønsker at studere brugervenligheden og effektiviteten af ​​den nye enhed sammenlignet med traditionelle teknikker til endometrieprøvetagning ved hysteroskopi med hensyn til biopsi tilstrækkelighed, den tid det tager at opnå en biopsi og patientoplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for at udføre diagnostisk hysteroskopi
  • Enig og er velegnet til ambulant/kontorhysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket ambulant/kontorhysteroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: H Pipelle
Endometrieprøve opnået ved hjælp af H Pipelle
Procedure: Endometriebiopsi
Endometriebiopsi taget efter afslutning af kontor/ambulant diagnostisk hysteroskopi
Andre navne:
  • Pipelle
  • H Pipelle
Aktiv komparator: Pipelle
Endometrieprøve opnået med standard Pipelle
Procedure: Endometriebiopsi
Endometriebiopsi taget efter afslutning af kontor/ambulant diagnostisk hysteroskopi
Andre navne:
  • Pipelle
  • H Pipelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubehag
Tidsramme: Afslutning af procedure
Afslutning af procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure tid, biopsi tilstrækkelighed
Tidsramme: Afslutning af procedure
Afslutning af procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Magos, BSc MD FRCOG, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2008

Først opslået (Skøn)

19. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 6056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner