- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00757263
Study of Genes and the Environment in Patients With Ovarian Cancer in the East Anglia, Oxford, Trent, or West Midlands Regions of the United Kingdom
A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Ovarian Cancer in East Anglia, Oxford, Trent and West Midlands
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility for cancer and interactions between genes and the environment in patients with ovarian cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of ovarian cases.
- To define the proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2).
- To determine the risk associated with predisposing mutations by examining the cancer risks in relatives of patients who are shown to be carriers.
- To examine the effect of nongenetic risk factors in mutation carriers.
- To determine the pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers.
- To establish whether mutations at other loci may predispose to ovarian cancer by comparing the frequency of alterations in ovarian cancer patients with that in cancer-free controls identified through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients complete an epidemiological questionnaire. The questionnaire will request identifying information on the patient's first-degree relatives.
Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples and from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL as well as from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.
In addition to the ovarian cancer patients recruited for this study, patients with breast, endometrial, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, brain and esophageal cancer, malignant melanoma, and lymphoma cancer are recruited in the following related clinical trials: MREC-SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-COLORECTAL, and MREC-SEARCH-CANCER.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Cambridge, England, Spojené království, CB1 8RN
- Nábor
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer within the past 5 years
Identified through the East Anglia, Stoke and West Midlands Cancer Registries serving any of the following geographic regions of the United Kingdom:
- East Anglia
- Oxford
- Trent
- West Midlands
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
- No serious mental illness or retardation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Získávání epidemiologických informací a biologického materiálu
|
|
Proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2)
|
|
Risk associated with predisposing mutations
|
|
Effect of nongenetic risk factors in mutation carriers
|
|
Pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers
|
|
Exploration of mutations at other loci that may predispose to ovarian cancer
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- CDR0000598881
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-OVARIAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .