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Study of Genes and the Environment in Patients With Ovarian Cancer in the East Anglia, Oxford, Trent, or West Midlands Regions of the United Kingdom

23 agosto 2013 aggiornato da: Cancer Research UK

A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Ovarian Cancer in East Anglia, Oxford, Trent and West Midlands

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility for cancer and interactions between genes and the environment in patients with ovarian cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of ovarian cases.
  • To define the proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2).
  • To determine the risk associated with predisposing mutations by examining the cancer risks in relatives of patients who are shown to be carriers.
  • To examine the effect of nongenetic risk factors in mutation carriers.
  • To determine the pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers.
  • To establish whether mutations at other loci may predispose to ovarian cancer by comparing the frequency of alterations in ovarian cancer patients with that in cancer-free controls identified through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete an epidemiological questionnaire. The questionnaire will request identifying information on the patient's first-degree relatives.

Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples and from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL as well as from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.

In addition to the ovarian cancer patients recruited for this study, patients with breast, endometrial, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, brain and esophageal cancer, malignant melanoma, and lymphoma cancer are recruited in the following related clinical trials: MREC-SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-COLORECTAL, and MREC-SEARCH-CANCER.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB1 8RN
        • Reclutamento
        • University of Cambridge Cancer Research UK
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of ovarian cancer within the past 5 years

  • Identified through the East Anglia, Stoke and West Midlands Cancer Registries serving any of the following geographic regions of the United Kingdom:

    • East Anglia
    • Oxford
    • Trent
    • West Midlands

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
  • No serious mental illness or retardation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Acquisizione di informazioni epidemiologiche e materiale biologico
Proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2)
Risk associated with predisposing mutations
Effect of nongenetic risk factors in mutation carriers
Pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers
Exploration of mutations at other loci that may predispose to ovarian cancer

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Research UK

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000598881
  • MREC-07/MRE05/17
  • MREC-SEARCH-OVARIAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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