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Study of Genes and the Environment in Patients With Ovarian Cancer in the East Anglia, Oxford, Trent, or West Midlands Regions of the United Kingdom

23. August 2013 aktualisiert von: Cancer Research UK

A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Ovarian Cancer in East Anglia, Oxford, Trent and West Midlands

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility for cancer and interactions between genes and the environment in patients with ovarian cancer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Eierstockkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of ovarian cases.
To define the proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2).
To determine the risk associated with predisposing mutations by examining the cancer risks in relatives of patients who are shown to be carriers.
To examine the effect of nongenetic risk factors in mutation carriers.
To determine the pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers.
To establish whether mutations at other loci may predispose to ovarian cancer by comparing the frequency of alterations in ovarian cancer patients with that in cancer-free controls identified through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete an epidemiological questionnaire. The questionnaire will request identifying information on the patient's first-degree relatives.

Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples and from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL as well as from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.

In addition to the ovarian cancer patients recruited for this study, patients with breast, endometrial, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, brain and esophageal cancer, malignant melanoma, and lymphoma cancer are recruited in the following related clinical trials: MREC-SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-COLORECTAL, and MREC-SEARCH-CANCER.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- England
  - Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB1 8RN
    - Rekrutierung
    - University of Cambridge Cancer Research UK
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-122-374-0166
      
      E-Mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of ovarian cancer within the past 5 years
Identified through the East Anglia, Stoke and West Midlands Cancer Registries serving any of the following geographic regions of the United Kingdom:
- East Anglia
- Oxford
- Trent
- West Midlands

PATIENT CHARACTERISTICS:

Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
No serious mental illness or retardation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beschaffung von epidemiologischen Informationen und biologischem Material
Proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2)
Risk associated with predisposing mutations
Effect of nongenetic risk factors in mutation carriers
Pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers
Exploration of mutations at other loci that may predispose to ovarian cancer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Research UK

Ermittler

Studienstuhl: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat