- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00757263
Study of Genes and the Environment in Patients With Ovarian Cancer in the East Anglia, Oxford, Trent, or West Midlands Regions of the United Kingdom
A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Ovarian Cancer in East Anglia, Oxford, Trent and West Midlands
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility for cancer and interactions between genes and the environment in patients with ovarian cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of ovarian cases.
- To define the proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2).
- To determine the risk associated with predisposing mutations by examining the cancer risks in relatives of patients who are shown to be carriers.
- To examine the effect of nongenetic risk factors in mutation carriers.
- To determine the pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers.
- To establish whether mutations at other loci may predispose to ovarian cancer by comparing the frequency of alterations in ovarian cancer patients with that in cancer-free controls identified through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients complete an epidemiological questionnaire. The questionnaire will request identifying information on the patient's first-degree relatives.
Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples and from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL as well as from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.
In addition to the ovarian cancer patients recruited for this study, patients with breast, endometrial, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, brain and esophageal cancer, malignant melanoma, and lymphoma cancer are recruited in the following related clinical trials: MREC-SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-COLORECTAL, and MREC-SEARCH-CANCER.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB1 8RN
- Recrutamento
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of ovarian cancer within the past 5 years
Identified through the East Anglia, Stoke and West Midlands Cancer Registries serving any of the following geographic regions of the United Kingdom:
- East Anglia
- Oxford
- Trent
- West Midlands
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
- No serious mental illness or retardation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Aquisição de informações epidemiológicas e material biológico
|
Proportion of ovarian cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes (e.g., BRCA1 and BRCA2)
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Risk associated with predisposing mutations
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Effect of nongenetic risk factors in mutation carriers
|
Pathological and clinical characteristics of ovarian cancers occurring in BRCA1/2 mutation carriers as compared with that in noncarriers
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Exploration of mutations at other loci that may predispose to ovarian cancer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000598881
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-OVARIAN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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