- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00758615
Pilot Evaluation of a Walking School Bus Program
4. prosince 2013 aktualizováno: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Pilot and Feasibility Evaluation of a Walking School Bus Program Intervention for Elementary School Students
Walking to school is one of the objectives for children and adolescents in Healthy People 2010 and in previous studies was associated with higher levels of overall physical activity, which has been shown to decrease obesity.
Therefore, more children walking to school should result in increased physical activity and presumably reduce obesity.
However, increasing child pedestrian activity could increase the risk of child pedestrian injuries.
Walking with an adult who provides instruction in pedestrian skills and monitors the child's actual behavior may be the most important component of a successful intervention.
Walking with an adult reduced child pedestrian injury risk by almost 70%.
A walking school bus (WSB) addresses safety concerns by providing a period of physical activity supervised by several responsible adults and teaching opportunities around pedestrian safety skills on the way to and from school.
Children may join the WSB at various points along the set route.
Despite the growing popularity of WSB programs in the United States, randomized, controlled-studies are lacking that examine the impact on children's safety, physical activity, and health.
We seek to help fill this gap in the literature by piloting a WSB program in elementary schools in the Houston Independent School District to test feasibility.
We hypothesize that a WSB program will: (1) increase the number of students walking to school and decrease the number of students driven to school by car, (2) increase students' pedestrian safety behaviors (3) increase students' physical activity, and (4) decrease students' excess weight gain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 4th grade student at a study school in the Houston Independent School District
- Must be physically able to walk to and from school
Exclusion Criteria:
- Any condition that would prevent the student from walking to or from school
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: I
Walking School Bus Intervention
|
Students are chaperoned to and from school by adults (study staff or parent volunteers) along set routes.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: C
Usual school procedures for student transportation to school
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Method of student transportation to school
Časové okno: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical activity
Časové okno: Immediately pre- and post-intervention
|
Physical activity objectively measured by accelerometers.
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Pedestrian crosswalk behavior
Časové okno: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
|
Parents' psychosocial constructs related to allowing their child to walk to school
Časové okno: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
|
Child's self-efficacy for walking to school
Časové okno: Immediately pre- and post-intervention
|
Immediately pre- and post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21CA133418-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 163773
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Walking School Bus
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenDokončeno
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for...Zápis na pozvánkuKvalita života | Zdraví dospívajících | Pohoda dítěteNorsko
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDetruzorová pruhovaná sfinkterová dyssynergie (DSSD)Francie
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoAktivní, ne náborObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1