Endoteliální funkce u bypassových štěpů dolních končetin
17. dubna 2017 aktualizováno: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Tato studie určí, zda se štěpy bypassu safény [arteriální] v noze uvolňují v reakci na zvýšení průtoku krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří podstoupili bypass štěpu safény z femorální do nadkolenní popliteální arterie, podstoupí ultrazvukové zobrazení v klidu a znovu po 5 minutách okluze lýtka manžetou krevního tlaku.
(v 1 minutě a 15 minutě) Subjektům bude poté podán sublingvální nitroglycerin a o 3 minuty později bude proveden opakovaný ultrazvuk.
Po 10 minutách klidu bude subjektům intravenózně podán L-NMMA, specifický inhibitor oxidu dusnatého, aby pomohl určit původce dilatace zprostředkované žilním štěpem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří podstoupili bypass z tepny stehenní až nadkolenní popliteální tepny safény
Kritéria vyloučení:
- Amputace za prsty na nohou
- Kritická ischemie končetiny definovaná jako klidová bolest, nehojící se ulcerace nebo gangréna
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
ultrazvukové zobrazení bypassu safény po ischemickém stimulu, podání sublingválního nitroglycerinu a intravenózní podání L-NMMA.
|
L-NMMA byl podáván infuzí v dávce 1 mg/kg po dobu 10 minut pro kompetitivní inhibici produkce oxidu dusnatého.
Ultrazvukové zobrazení bypassu safény [arteriální] na začátku a po ischemickém stimulu podání sublingválního nitroglycerinu a intravenózní podání L-NMMA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v safénovém bypassu vazodilatace štěpu
Časové okno: Studie s jednou návštěvou
|
Průtokem zprostředkovaná vazodilatace závislá na endotelu byla stanovena porovnáním základního průměru žilního štěpu s průměrem žilního štěpu, jak bylo změřeno po vyfouknutí 2,5 palce široké sfygmomanometrické manžety, která byla nafouknuta na suprasystolický tlak po dobu 5 minut.
Manžeta nebyla nikdy umístěna přímo nad štěpem.
Vazodilatace žilního štěpu byla stanovena pořízením snímků 1 minutu po vyfouknutí manžety.
|
Studie s jednou návštěvou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006P-000424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .