Funzione endoteliale negli innesti di bypass degli arti inferiori
17 aprile 2017 aggiornato da: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Questo studio determinerà se gli innesti di bypass della vena safena [arteriosa] nella gamba si rilassano o meno in risposta all'aumento del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno subito innesti di bypass della vena safena [arteriosa] dall'arteria femorale a quella poplitea sopra il ginocchio saranno sottoposti a ecografia a riposo e di nuovo dopo 5 minuti di occlusione del polsino della pressione sanguigna del polpaccio.
(a 1 minuto e 15 minuti) Ai soggetti verrà quindi somministrata nitroglicerina sublinguale e l'ecografia ripetuta verrà eseguita 3 minuti dopo.
Dopo 10 minuti di riposo, ai soggetti verrà somministrato L-NMMA per via endovenosa, uno specifico inibitore dell'ossido nitrico, per aiutare a determinare l'agente responsabile della dilatazione mediata dal flusso dell'innesto venoso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che hanno subito innesti di bypass della vena safena dall'arteria femorale all'arteria poplitea sopra il ginocchio
Criteri di esclusione:
- Amputazione oltre le dita dei piedi
- Ischemia critica degli arti definita come dolore a riposo, ulcerazione che non guarisce o cancrena
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
imaging ecografico di innesto di bypass della vena safena a seguito di uno stimolo ischemico, somministrazione di nitroglicerina sublinguale e somministrazione endovenosa di L-NMMA.
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L-NMMA è stato infuso alla dose di 1 mg/kg in 10 minuti per inibire in modo competitivo la produzione di ossido nitrico.
Imaging ecografico del bypass [arterioso] della vena safena al basale e dopo uno stimolo ischemico, somministrazione di nitroglicerina sublinguale e somministrazione endovenosa di L-NMMA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella vasodilatazione dell'innesto di bypass della vena safena
Lasso di tempo: Studio in visita singola
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La vasodilatazione flusso-mediata, endotelio-dipendente è stata determinata confrontando il diametro dell'innesto venoso basale con il diametro dell'innesto venoso misurato dopo lo sgonfiaggio di un bracciale sfigmomanometrico largo 2,5 pollici che era stato gonfiato alla pressione soprasistolica per 5 minuti.
Il bracciale non è mai stato posizionato direttamente sopra l'innesto.
La vasodilatazione dell'innesto venoso è stata determinata acquisendo immagini 1 minuto dopo lo sgonfiamento della cuffia.
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Studio in visita singola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P-000424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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