Funkcja śródbłonka w przeszczepach bajpasów kończyn dolnych
17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Badanie to określi, czy pomosty żyły odpiszczelowej [tętniczej] w nodze rozluźniają się w odpowiedzi na wzrost przepływu krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli pomostowanie żyły odpiszczelowej [tętniczej] z tętnicy udowej do tętnicy podkolanowej powyżej kolana, zostaną poddani obrazowaniu ultrasonograficznemu w spoczynku i ponownie po 5 minutach zatkania łydki mankietem do pomiaru ciśnienia krwi.
(po 1 minucie i 15 minutach) Następnie pacjentom zostanie podana podjęzykowo nitrogliceryna, a 3 minuty później zostanie wykonane powtórne USG.
Po 10 minutach odpoczynku pacjentom zostanie podany dożylnie L-NMMA, swoisty inhibitor tlenku azotu, aby pomóc w ustaleniu czynnika odpowiedzialnego za rozszerzenie żyły, w którym pośredniczy przepływ przeszczepu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy przeszli pomostowanie tętnicy udowej do tętnicy podkolanowej powyżej kolana
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja poza palcami
- Krytyczne niedokrwienie kończyn definiowane jako ból spoczynkowy, niegojące się owrzodzenie lub zgorzel
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
obrazowanie ultrasonograficzne pomostu żyły odpiszczelowej po bodźcu niedokrwiennym, podanie podjęzykowe nitrogliceryny oraz podanie dożylne L-NMMA.
|
L-NMMA podawano w infuzji w dawce 1 mg/kg przez 10 minut, aby kompetycyjnie hamować wytwarzanie tlenku azotu.
Obrazowanie ultrasonograficzne pomostowania żyły odpiszczelowej [tętniczej] na początku badania i po bodźcu niedokrwiennym, podjęzykowym podaniu nitrogliceryny i dożylnym podaniu L-NMMA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzeniu naczyń pomostowania żyły odpiszczelowej
Ramy czasowe: Badanie z jedną wizytą
|
Zależne od przepływu rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka określono porównując wyjściową średnicę przeszczepu żylnego ze średnicą przeszczepu żylnego mierzoną po opróżnieniu 2,5-calowego mankietu sfigmomanometrycznego, który był napompowany do ciśnienia nadskurczowego przez 5 minut.
Mankiet nigdy nie był zakładany bezpośrednio nad przeszczepem.
Rozszerzenie naczyń przeszczepu żyły określono przez uzyskanie obrazów po 1 minucie od opróżnienia mankietu.
|
Badanie z jedną wizytą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P-000424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .