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Endothelfunktion bei Bypass-Transplantaten der unteren Extremität

17. April 2017 aktualisiert von: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Diese Studie wird bestimmen, ob Saphena-Vene [arterielle] Bypass-Transplantate im Bein sich als Reaktion auf eine Erhöhung des Blutflusses entspannen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die sich einer arteriellen Vena-Saphena-Bypass-Transplantation von der Femoral- zur Kniekehlenarterie über dem Knie unterzogen haben, werden einer Ultraschallbildgebung in Ruhe und erneut nach 5 Minuten Blutdruckmanschettenverschluss der Wade unterzogen. (bei 1 Minute und 15 Minuten) Den Probanden wird dann sublinguales Nitroglycerin verabreicht, und 3 Minuten später wird ein wiederholter Ultraschall durchgeführt. Nach 10 Minuten Ruhe erhalten die Probanden intravenös L-NMMA, einen spezifischen Stickoxidhemmer, um bei der Bestimmung des verantwortlichen Mittels für die durch den Venentransplantatfluss vermittelte Dilatation zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich einer Bypass-Transplantation von der Arteria femoralis bis zur Arteria poplitea oberhalb des Knies unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Amputation jenseits der Zehen
  • Kritische Extremitätenischämie, definiert als Ruheschmerz, nicht heilende Ulzeration oder Gangrän
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Ultraschallbildgebung eines Saphenus-Bypass-Transplantats nach einem ischämischen Stimulus, Verabreichung von sublingualem Nitroglycerin und intravenöser Verabreichung von L-NMMA.
Arzneimittel: L-N^G Monomethylarginin (L-NMMA)
L-NMMA wurde in einer Dosis von 1 mg/kg über 10 Minuten infundiert, um die Produktion von Stickoxid kompetitiv zu hemmen. Ultraschallbildgebung des [arteriellen] Bypasses der Vena saphena zu Studienbeginn und nach einem ischämischen Stimulus, Verabreichung von sublingualem Nitroglycerin und intravenöser Verabreichung von L-NMMA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Vasodilatation des Bypass-Transplantats der Vena saphena
Zeitfenster: Einzelbesuch Studie
Die flussvermittelte, Endothel-abhängige Vasodilatation wurde bestimmt, indem der Durchmesser des Ausgangs-Venentransplantats mit dem Durchmesser des Venentransplantats verglichen wurde, der nach dem Ablassen einer 2,5 Zoll breiten Blutdruckmanschette gemessen wurde, die 5 Minuten lang auf suprasystolischen Druck aufgeblasen worden war. Die Manschette wurde niemals direkt über dem Transplantat platziert. Die Vasodilatation des Venentransplantats wurde bestimmt, indem Bilder 1 Minute nach dem Ablassen der Manschette aufgenommen wurden.
Einzelbesuch Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006P-000424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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