Endotelfunktion i bypass-transplantater i nedre ekstremiteter
17. april 2017 opdateret af: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse vil afgøre, hvorvidt saphenous vene [arterielle] bypass-transplantater i benet slapper af som reaktion på stigninger i blodgennemstrømningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der har gennemgået saphenous vene [arteriel] bypass-transplantater fra femoral til popliteal arterie over knæet, vil gennemgå ultralydsbilleddannelse i hvile og igen efter 5 minutters blodtryksmanchetokklusion af læggen.
(ved 1 minut og 15 minutter) Forsøgspersonerne vil derefter få sublingualt nitroglycerin, og gentaget ultralyd vil blive udført 3 minutter senere.
Efter 10 minutters hvile vil forsøgspersonerne få intravenøs L-NMMA, en specifik nitrogenoxidhæmmer, for at hjælpe med at bestemme det ansvarlige middel for den venetransplantat-flowmedierede dilatation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der har gennemgået en lårbensarterie til over-knæet popliteal arterie saphenous vene bypass grafts
Ekskluderingskriterier:
- Amputation ud over tæerne
- Kritisk lemmeriskæmi defineret som hvilesmerter, ikke-helende ulceration eller koldbrand
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
ultralydsbilleddannelse af saphenøs vene bypass graft efter en iskæmisk stimulus, administration af sublingual nitroglycerin og intravenøs administration af L-NMMA.
|
L-NMMA blev infunderet i en dosis på 1 mg/kg i løbet af 10 minutter for kompetitivt at hæmme produktionen af nitrogenoxid.
Ultralydsbilleddannelse af saphenøs vene [arteriel] bypass ved baseline og efter en iskæmisk stimulus, administration af sublingual nitroglycerin og intravenøs administration af L-NMMA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Saphenous Vein Bypass Graft Vasodilatation
Tidsramme: Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Flow-medieret, endotelafhængig vasodilatation blev bestemt ved at sammenligne baseline venetransplantatdiameter med venetransplantatdiameter målt efter deflation af en 2,5 tommer bred sphygmomanometrisk manchet, der var blevet oppustet til suprasystolisk tryk i 5 minutter.
Manchetten blev aldrig placeret direkte over transplantatet.
Vasodilatation af venetransplantatet blev bestemt ved at tage billeder 1 minut efter manchettendeflation.
|
Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006P-000424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .