- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764348
Evaluation of Wound Biofilm in Acute and Chronic Wounds
6. září 2011 aktualizováno: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Patients who present to a wound care center for management of their wounds will be evaluated clinically to establish if their wounds are chronic or acute.
These patients will undergo standard of care management of their wounds.
If debridement is indicated for the patient, the patient will be asked to participate in a study.
Once the standard of care debridement is complete, the material debrided from the wound, instead of being discarded into a biohazard bag, will be prepared for shipment.
The samples will then be shipped to the Center for Biofilm Engineering where microscopic evaluation will be conducted on the material.
Conclusion will be made from that analysis.
Přehled studie
Detailní popis
A planktonic concept of the bacteria present on the surface of a chronic wound is no longer viable.
Microscopic studies show that biofilm is present on chronic wounds yet does not seem to be prominent on the surface of acute wounds.
Biofilm is able to neutralize our host defenses and commandeer host systems, and possesses an impressive array of defenses and virulence factors.
Clinically we see a significant difference in the healing behavior between chronic and acute wounds.
Also, suppression of biofilm using multiple simultaneous strategies including debridement, anti-biofilm agents, specific biocides, antibiotics and advanced technologies improves wound healing.
This suggests biofilm plays an important role in delayed wound healing.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Acute and Chronic Wounds
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
It is important for all wound care providers to firmly grasp the wound biofilm concept, its importance in delayed wound healing, and how it differs from a planktonic bacterial concept.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56-RW-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno