- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00764348
Evaluation of Wound Biofilm in Acute and Chronic Wounds
6. september 2011 oppdatert av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Patients who present to a wound care center for management of their wounds will be evaluated clinically to establish if their wounds are chronic or acute.
These patients will undergo standard of care management of their wounds.
If debridement is indicated for the patient, the patient will be asked to participate in a study.
Once the standard of care debridement is complete, the material debrided from the wound, instead of being discarded into a biohazard bag, will be prepared for shipment.
The samples will then be shipped to the Center for Biofilm Engineering where microscopic evaluation will be conducted on the material.
Conclusion will be made from that analysis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
A planktonic concept of the bacteria present on the surface of a chronic wound is no longer viable.
Microscopic studies show that biofilm is present on chronic wounds yet does not seem to be prominent on the surface of acute wounds.
Biofilm is able to neutralize our host defenses and commandeer host systems, and possesses an impressive array of defenses and virulence factors.
Clinically we see a significant difference in the healing behavior between chronic and acute wounds.
Also, suppression of biofilm using multiple simultaneous strategies including debridement, anti-biofilm agents, specific biocides, antibiotics and advanced technologies improves wound healing.
This suggests biofilm plays an important role in delayed wound healing.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Acute and Chronic Wounds
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
It is important for all wound care providers to firmly grasp the wound biofilm concept, its importance in delayed wound healing, and how it differs from a planktonic bacterial concept.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56-RW-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .