- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764348
Evaluation of Wound Biofilm in Acute and Chronic Wounds
6 septembre 2011 mis à jour par: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Patients who present to a wound care center for management of their wounds will be evaluated clinically to establish if their wounds are chronic or acute.
These patients will undergo standard of care management of their wounds.
If debridement is indicated for the patient, the patient will be asked to participate in a study.
Once the standard of care debridement is complete, the material debrided from the wound, instead of being discarded into a biohazard bag, will be prepared for shipment.
The samples will then be shipped to the Center for Biofilm Engineering where microscopic evaluation will be conducted on the material.
Conclusion will be made from that analysis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
A planktonic concept of the bacteria present on the surface of a chronic wound is no longer viable.
Microscopic studies show that biofilm is present on chronic wounds yet does not seem to be prominent on the surface of acute wounds.
Biofilm is able to neutralize our host defenses and commandeer host systems, and possesses an impressive array of defenses and virulence factors.
Clinically we see a significant difference in the healing behavior between chronic and acute wounds.
Also, suppression of biofilm using multiple simultaneous strategies including debridement, anti-biofilm agents, specific biocides, antibiotics and advanced technologies improves wound healing.
This suggests biofilm plays an important role in delayed wound healing.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Acute and Chronic Wounds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
It is important for all wound care providers to firmly grasp the wound biofilm concept, its importance in delayed wound healing, and how it differs from a planktonic bacterial concept.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimation)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56-RW-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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