- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00764348
Evaluation of Wound Biofilm in Acute and Chronic Wounds
6 september 2011 bijgewerkt door: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Patients who present to a wound care center for management of their wounds will be evaluated clinically to establish if their wounds are chronic or acute.
These patients will undergo standard of care management of their wounds.
If debridement is indicated for the patient, the patient will be asked to participate in a study.
Once the standard of care debridement is complete, the material debrided from the wound, instead of being discarded into a biohazard bag, will be prepared for shipment.
The samples will then be shipped to the Center for Biofilm Engineering where microscopic evaluation will be conducted on the material.
Conclusion will be made from that analysis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
A planktonic concept of the bacteria present on the surface of a chronic wound is no longer viable.
Microscopic studies show that biofilm is present on chronic wounds yet does not seem to be prominent on the surface of acute wounds.
Biofilm is able to neutralize our host defenses and commandeer host systems, and possesses an impressive array of defenses and virulence factors.
Clinically we see a significant difference in the healing behavior between chronic and acute wounds.
Also, suppression of biofilm using multiple simultaneous strategies including debridement, anti-biofilm agents, specific biocides, antibiotics and advanced technologies improves wound healing.
This suggests biofilm plays an important role in delayed wound healing.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acute and Chronic Wounds
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
It is important for all wound care providers to firmly grasp the wound biofilm concept, its importance in delayed wound healing, and how it differs from a planktonic bacterial concept.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56-RW-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .