- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00764348
Evaluation of Wound Biofilm in Acute and Chronic Wounds
6 september 2011 uppdaterad av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Patients who present to a wound care center for management of their wounds will be evaluated clinically to establish if their wounds are chronic or acute.
These patients will undergo standard of care management of their wounds.
If debridement is indicated for the patient, the patient will be asked to participate in a study.
Once the standard of care debridement is complete, the material debrided from the wound, instead of being discarded into a biohazard bag, will be prepared for shipment.
The samples will then be shipped to the Center for Biofilm Engineering where microscopic evaluation will be conducted on the material.
Conclusion will be made from that analysis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A planktonic concept of the bacteria present on the surface of a chronic wound is no longer viable.
Microscopic studies show that biofilm is present on chronic wounds yet does not seem to be prominent on the surface of acute wounds.
Biofilm is able to neutralize our host defenses and commandeer host systems, and possesses an impressive array of defenses and virulence factors.
Clinically we see a significant difference in the healing behavior between chronic and acute wounds.
Also, suppression of biofilm using multiple simultaneous strategies including debridement, anti-biofilm agents, specific biocides, antibiotics and advanced technologies improves wound healing.
This suggests biofilm plays an important role in delayed wound healing.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Acute and Chronic Wounds
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
It is important for all wound care providers to firmly grasp the wound biofilm concept, its importance in delayed wound healing, and how it differs from a planktonic bacterial concept.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56-RW-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .