Intervence na snížení hmotnosti pro pacientky s rakovinou prsu (SHAPE)

Nadváha nebo obezita je zavedeným negativním prognostickým faktorem u premenopauzálního i postmenopauzálního karcinomu prsu. Bylo navrženo několik mechanismů k vysvětlení nepříznivého účinku nadměrného tělesného tuku na prognózu po diagnóze rakoviny prsu, včetně zvýšeného množství cirkulujících pohlavních hormonů, inzulínu, leptinu a různých růstových faktorů. Výsledky z předchozích studií naznačují, že specifické strategie mohou u této cílové populace usnadnit redukci hmotnosti a udržení úbytku hmotnosti. Tato randomizovaná klinická studie zahrne 253 žen s nadváhou nebo obezitou, které byly dříve léčeny pro rané stadium rakoviny prsu, a otestuje, zda mnohostranný přístup k podpoře zdravého řízení hmotnosti může dosáhnout cíle snížení a udržení hmotnosti. Tato studie navíc testuje, zda je hubnutí spojeno se změnami biologických a psychosociálních faktorů, včetně stravovacích postojů a chování a kvality života související se zdravím. Intervence zahrnuje kognitivně-behaviorální terapii, zvýšenou fyzickou aktivitu, úpravu stravy k usnadnění mírného snížení energetického příjmu a strategie ke zlepšení tělesného obrazu a sebepřijetí. Tento přístup a intervence byly pilotně testovány u pacientek, které přežily rakovinu prsu, ve vývojovém projektu, což vedlo k tomu, že intervenční skupina ztratila výrazně větší váhu než kontrolní skupina na pořadníku.

Cíle studie zahrnují: testování, zda intervence, která klade důraz na zvýšenou fyzickou aktivitu a individualizovanou úpravu stravy k podpoře energetické nerovnováhy, je spojena s vyšším stupněm úbytku hmotnosti a udržením této ztráty po dobu 18 měsíců; popis účinku intervence na hormony a růstové faktory; popisující vztahy mezi tělesnou hmotností a redukcí hmotnosti a míry vybraných psychosociálních faktorů. Měření hormonálních a psychosociálních faktorů v této studii poskytne vhled do citlivosti těchto faktorů na úbytek hmotnosti u pacientů s nadváhou nebo obezitou, kteří přežili rakovinu prsu, což poskytne indikaci stupně klinického přínosu, kterého je dosaženo pomocí intervence. Výsledky této studie mohou umožnit rozvoj širšího úsilí přenositelného do klinické praxe a veřejného zdraví, a tak mohou mít v konečném důsledku podstatný vliv na riziko recidivy a dlouhodobé přežití odhadovaných 1,98 milionu pacientů, kteří dnes v USA přežili rakovinu prsu. .