Viktminskningsintervention för bröstcanceröverlevande (SHAPE)

Övervikt eller fetma är en etablerad negativ prognostisk faktor vid både premenopausal och postmenopausal bröstcancer. Flera mekanismer har föreslagits för att förklara den negativa effekten av överskott av kroppsfett på prognosen efter diagnosen bröstcancer, inklusive ökade cirkulerande könshormoner, insulin, leptin och olika tillväxtfaktorer. Resultat från tidigare studier tyder på att specifika strategier kan underlätta viktminskning och underhåll av viktminskning hos denna målgrupp. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att rekrytera 253 överviktiga eller feta kvinnor som tidigare har behandlats för bröstcancer i ett tidigt skede och kommer att testa om en mångfacetterad strategi för att främja hälsosam viktkontroll kan uppnå målet om viktminskning och underhåll. Dessutom testar denna studie om viktminskning är associerad med förändringar i biologiska och psykosociala faktorer, inklusive ätattityder och beteenden och hälsorelaterad livskvalitet. Interventionen innefattar kognitiv beteendeterapi, ökad fysisk aktivitet, kostmodifiering för att underlätta en blygsam minskning av energiintaget och strategier för att förbättra kroppsuppfattning och självacceptans. Detta tillvägagångssätt och intervention har pilottestats med bröstcanceröverlevande i ett utvecklingsprojekt, vilket resulterade i att interventionsgruppen tappade betydligt mer i vikt än väntelistans kontrollgrupp.

Studiens mål inkluderar: att testa huruvida en intervention som betonar ökad fysisk aktivitet och individualiserad kostmodifiering för att främja en energiobalans är associerad med en högre grad av viktminskning och upprätthållande av den förlusten över en 18-månadersperiod; beskriva effekten av interventionen på hormoner och tillväxtfaktorer; beskriva sambanden mellan kroppsvikt och viktminskning och mått på utvalda psykosociala faktorer. Mätningar av hormonella och psykosociala faktorer i denna studie kommer att ge insikt i hur dessa faktorer reagerar på viktminskning hos överviktiga eller feta bröstcanceröverlevande, vilket kommer att ge en indikation på graden av klinisk nytta som uppnås med interventionsinsatserna. Resultat från denna studie kan möjliggöra utvecklingen av bredare insatser som kan överföras till klinisk praxis och folkhälsa, och kan därför i slutändan ha en betydande effekt på risken för återfall och långsiktig överlevnad för de uppskattade 1,98 miljoner bröstcanceröverlevande i USA idag. .