The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat
Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.
We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.
To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.
We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.
Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 20-70 years of age
- Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
- clinically stable
Exclusion Criteria:
- known hepatic disease
- Acromegaly
- Diabetes mellitus
- growth hormone replacement within the last 12 months
- cushing's disease, if not cured for at least 12 months
- any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
|
|
2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Časové okno: 6 months
|
IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Adipose Tissue
Časové okno: 6 months
|
total adipose tissue assessed by MRI scan
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
- Studijní židle: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
- Studijní židle: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
- Studijní židle: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
- Studijní židle: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
- Studijní židle: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
- Studijní židle: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
- Studijní židle: Michael Yee, Dr, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHD1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .