Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat

29. april 2019 opdateret af: Imperial College London

Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.

We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.

To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.

We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.

Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients will be recruited from the endocrine clinics of Imperial College Healthcare NHS Trust.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 20-70 years of age
  • Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
  • clinically stable

Exclusion Criteria:

  • known hepatic disease
  • Acromegaly
  • Diabetes mellitus
  • growth hormone replacement within the last 12 months
  • cushing's disease, if not cured for at least 12 months
  • any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Tidsramme: 6 months
IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Adipose Tissue
Tidsramme: 6 months
total adipose tissue assessed by MRI scan
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studiestol: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
  • Studiestol: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
  • Studiestol: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
  • Studiestol: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
  • Studiestol: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
  • Ledende efterforsker: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
  • Studiestol: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
  • Studiestol: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
  • Studiestol: Michael Yee, Dr, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHD1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner