- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00774579
The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat
Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.
We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.
To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.
We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.
Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W2 1NY
- Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 20-70 years of age
- Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
- clinically stable
Exclusion Criteria:
- known hepatic disease
- Acromegaly
- Diabetes mellitus
- growth hormone replacement within the last 12 months
- cushing's disease, if not cured for at least 12 months
- any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
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|
2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Lasso di tempo: 6 months
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IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total Adipose Tissue
Lasso di tempo: 6 months
|
total adipose tissue assessed by MRI scan
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
- Cattedra di studio: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
- Cattedra di studio: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
- Cattedra di studio: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
- Cattedra di studio: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
- Investigatore principale: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
- Cattedra di studio: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
- Cattedra di studio: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
- Cattedra di studio: Michael Yee, Dr, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHD1
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