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The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat

29 aprile 2019 aggiornato da: Imperial College London

Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.

We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.

To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.

We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.

Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients will be recruited from the endocrine clinics of Imperial College Healthcare NHS Trust.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 20-70 years of age
  • Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
  • clinically stable

Exclusion Criteria:

  • known hepatic disease
  • Acromegaly
  • Diabetes mellitus
  • growth hormone replacement within the last 12 months
  • cushing's disease, if not cured for at least 12 months
  • any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Lasso di tempo: 6 months
IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Adipose Tissue
Lasso di tempo: 6 months
total adipose tissue assessed by MRI scan
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
  • Investigatore principale: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
  • Cattedra di studio: Michael Yee, Dr, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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