The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat
Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.
We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.
To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.
We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.
Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 20-70 years of age
- Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
- clinically stable
Exclusion Criteria:
- known hepatic disease
- Acromegaly
- Diabetes mellitus
- growth hormone replacement within the last 12 months
- cushing's disease, if not cured for at least 12 months
- any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
|
|
2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Tijdsspanne: 6 months
|
IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Adipose Tissue
Tijdsspanne: 6 months
|
total adipose tissue assessed by MRI scan
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
- Studie stoel: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
- Studie stoel: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
- Studie stoel: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
- Studie stoel: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
- Studie stoel: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
- Studie stoel: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
- Studie stoel: Michael Yee, Dr, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHD1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .