The Effect of Growth Hormone Replacement on Liver Fat
Growth Hormone Replacement in Adults With Growth Hormone Deficiency (GHD) - The Effect on Liver Fat.
We will examine a cohort of growth hormone deficient adults starting growth hormone (GH) replacement. The purpose of this study is to determine whether GH replacement reduces the fat content of the liver.
To compare the results we will include growth hormone deficient patients who do not start GH replacement as controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Adults with untreated growth hormone deficiency (GHD), a condition mostly due to pituitary disease, often show metabolic features similar to those described in the 'metabolic syndrome'. Growth hormone (GH) replacement has been shown to reverse many of these unfavorable changes, with a particular evident reduction of visceral fat. In recent years, a strong correlation between fat accumulation in the liver and features of the metabolic syndrome (particularly visceral fat) has been identified, and 'fatty liver' is now being referred as the hepatic feature of the 'metabolic syndrome'. The effect of GH replacement on liver fat, however, has never been systematically studied.
We will assess 15 patients with GHD before and 6 months after starting GH replacement. We will also assess 15 control patients with GHD but who don't go on GH replacement for various reasons.
Liver fat will be assessed using MR spectroscopy. Changes in liver fat will be correlated to changes in insulin sensitivity and changes in various inflammatory markers.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Endocrinology & Metabolic Medicine, Imperial College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 20-70 years of age
- Growth hormone deficiency, with (cohort 1) or without (cohort 2) planned growth hormone (GH) replacement
- clinically stable
Exclusion Criteria:
- known hepatic disease
- Acromegaly
- Diabetes mellitus
- growth hormone replacement within the last 12 months
- cushing's disease, if not cured for at least 12 months
- any contraindication to MR studies as set out in the MR safety questionnaire
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Patients with growth hormone (GH) deficiency starting GH replacement.
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2
Patients with growth hormone (GH) deficiency not starting GH replacement.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intrahepatocellular Lipid (IHCL) Content
Periodo de tiempo: 6 months
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IHCL content determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H MRS).
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total Adipose Tissue
Periodo de tiempo: 6 months
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total adipose tissue assessed by MRI scan
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fabian A Meienberg, Dr, Imperial College London
- Silla de estudio: Stephen Robinson, Dr, Imperial College London
- Silla de estudio: Jeremy Cox, Dr, Imperial College London
- Silla de estudio: Ian Godsland, Dr, Imperial College London
- Silla de estudio: Jimmy Bell, Dr, Imperial College London
- Investigador principal: Desmond G Johnston, Prof, Imperial College London
- Silla de estudio: Simon Taylor-Robinson, Prof, Imperial College London
- Silla de estudio: Emma Hatfield, Dr, Imperial College London
- Silla de estudio: Michael Yee, Dr, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHD1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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