Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role of Serum Anticholinergic Activity in ACVB Patients

13. ledna 2010 aktualizováno: Heidelberg University

Serum Anticholinergic Activity (SAA) and BIS-EEG as Potential Markers for Cognitive Ability and/or the Anticholinergic Medication in ACVB Patients

Drugs with anticholinergic potential increase the risk of postoperative transient and persistent cognitive dysfunction especially in cardiac patients. The investigators main goal is to identify preoperative risk factors and to monitor postoperative patients' state in relation to SAA activity and bilateral BIS-EEG changes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- BW
  - Heidelberg, BW, Německo, 69120
    - University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ACVB patients:

Ages Eligible for Study: 55 years to 90 years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No

Popis

Inclusion Criteria:

written compliance to the study participation
a good knowledge in German speech
no red/ green blindness
no previous neurological and/or psychiatric illness
good ability to see and to hear
Mini-Mental-State-Examination (MMSE) better than 25 points

Exclusion Criteria:

no written compliance to the study participation
bad knowledge in German speech
red/ green blindness
previous neurological and/or psychiatric illness
no ability to see and to hear
Mini-Mental-State-Examination (MMSE) lower than 25 points

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
low SAA
high SAA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Cognitive dysfunction measured by neurocognitive test battery Časové okno: 3 month postsurgery	3 month postsurgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
SAA, BIS-EEG, descriptive patients' characteristics Časové okno: 24 h postsurgery	24 h postsurgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Eike Martin, Prof., Department of Anesthesiology, University of Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

ISPOCD1 study

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality