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The Role of Serum Anticholinergic Activity in ACVB Patients

13 gennaio 2010 aggiornato da: Heidelberg University

Serum Anticholinergic Activity (SAA) and BIS-EEG as Potential Markers for Cognitive Ability and/or the Anticholinergic Medication in ACVB Patients

Drugs with anticholinergic potential increase the risk of postoperative transient and persistent cognitive dysfunction especially in cardiac patients. The investigators main goal is to identify preoperative risk factors and to monitor postoperative patients' state in relation to SAA activity and bilateral BIS-EEG changes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BW
      • Heidelberg, BW, Germania, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ACVB patients:

Ages Eligible for Study: 55 years to 90 years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • written compliance to the study participation
  • a good knowledge in German speech
  • no red/ green blindness
  • no previous neurological and/or psychiatric illness
  • good ability to see and to hear
  • Mini-Mental-State-Examination (MMSE) better than 25 points

Exclusion Criteria:

  • no written compliance to the study participation
  • bad knowledge in German speech
  • red/ green blindness
  • previous neurological and/or psychiatric illness
  • no ability to see and to hear
  • Mini-Mental-State-Examination (MMSE) lower than 25 points

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
low SAA
high SAA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitive dysfunction measured by neurocognitive test battery
Lasso di tempo: 3 month postsurgery
3 month postsurgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SAA, BIS-EEG, descriptive patients' characteristics
Lasso di tempo: 24 h postsurgery
24 h postsurgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eike Martin, Prof., Department of Anesthesiology, University of Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S235-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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