The Role of Serum Anticholinergic Activity in ACVB Patients
13. Januar 2010 aktualisiert von: Heidelberg University
Serum Anticholinergic Activity (SAA) and BIS-EEG as Potential Markers for Cognitive Ability and/or the Anticholinergic Medication in ACVB Patients
Drugs with anticholinergic potential increase the risk of postoperative transient and persistent cognitive dysfunction especially in cardiac patients.
The investigators main goal is to identify preoperative risk factors and to monitor postoperative patients' state in relation to SAA activity and bilateral BIS-EEG changes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, Deutschland, 69120
- University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ACVB patients:
Ages Eligible for Study: 55 years to 90 years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- written compliance to the study participation
- a good knowledge in German speech
- no red/ green blindness
- no previous neurological and/or psychiatric illness
- good ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) better than 25 points
Exclusion Criteria:
- no written compliance to the study participation
- bad knowledge in German speech
- red/ green blindness
- previous neurological and/or psychiatric illness
- no ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) lower than 25 points
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
low SAA
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|
high SAA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cognitive dysfunction measured by neurocognitive test battery
Zeitfenster: 3 month postsurgery
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3 month postsurgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
SAA, BIS-EEG, descriptive patients' characteristics
Zeitfenster: 24 h postsurgery
|
24 h postsurgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eike Martin, Prof., Department of Anesthesiology, University of Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S235-2008
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