The Role of Serum Anticholinergic Activity in ACVB Patients
13 januari 2010 bijgewerkt door: Heidelberg University
Serum Anticholinergic Activity (SAA) and BIS-EEG as Potential Markers for Cognitive Ability and/or the Anticholinergic Medication in ACVB Patients
Drugs with anticholinergic potential increase the risk of postoperative transient and persistent cognitive dysfunction especially in cardiac patients.
The investigators main goal is to identify preoperative risk factors and to monitor postoperative patients' state in relation to SAA activity and bilateral BIS-EEG changes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, Duitsland, 69120
- University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ACVB patients:
Ages Eligible for Study: 55 years to 90 years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- written compliance to the study participation
- a good knowledge in German speech
- no red/ green blindness
- no previous neurological and/or psychiatric illness
- good ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) better than 25 points
Exclusion Criteria:
- no written compliance to the study participation
- bad knowledge in German speech
- red/ green blindness
- previous neurological and/or psychiatric illness
- no ability to see and to hear
- Mini-Mental-State-Examination (MMSE) lower than 25 points
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
low SAA
|
|
high SAA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitive dysfunction measured by neurocognitive test battery
Tijdsspanne: 3 month postsurgery
|
3 month postsurgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SAA, BIS-EEG, descriptive patients' characteristics
Tijdsspanne: 24 h postsurgery
|
24 h postsurgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eike Martin, Prof., Department of Anesthesiology, University of Heidelberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S235-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .